熱烈祝賀國生生物診斷制品生產(chǎn)線順利通過GMP復(fù)驗(yàn)
2017年11月16日,國生生物迎來了五年一次的診斷制品生產(chǎn)線GMP復(fù)驗(yàn),本次復(fù)驗(yàn)由黑龍江省畜牧獸醫(yī)局組織實(shí)施,醫(yī)政藥政處吳海濤副處長(zhǎng)帶隊(duì)。驗(yàn)收組由5名專家組成,包括中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所細(xì)菌室羅玉峰副主任(組長(zhǎng))、沈青春副研究員及黑龍江省獸藥飼料監(jiān)察所郭文欣副所長(zhǎng)、金慧然主任、薛強(qiáng)主任。哈爾濱市畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)獸藥處張秀英處長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)也蒞臨驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)。驗(yàn)收組專家在公司王云峰董事長(zhǎng)、孫曄總經(jīng)理、王峰常務(wù)副總陪同下對(duì)相關(guān)生產(chǎn)線GMP管理與實(shí)施情況進(jìn)行了為期1天的檢查驗(yàn)收。
現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收首先由GMP辦公室主任涂映霞對(duì)公司整體情況及診斷制品生產(chǎn)線GMP運(yùn)行情況作了簡(jiǎn)要匯報(bào)。隨后專家組現(xiàn)場(chǎng)檢查了生產(chǎn)車間、質(zhì)檢室、倉儲(chǔ)設(shè)施、工藝用水、空調(diào)系統(tǒng)等,并對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操考核。隨后專家組認(rèn)真查閱了公司GMP管理文件和各類檔案資料,對(duì)高管及員工進(jìn)行了獸藥GMP相關(guān)知識(shí)的考核。通過對(duì)公司獸藥GMP管理實(shí)施情況、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況嚴(yán)格、細(xì)致、全面、深入的檢查,驗(yàn)收專家組充分肯定了我公司在獸藥GMP管理與實(shí)施工作中所取得的成績(jī),并指出了不足,提出了改進(jìn)意見。經(jīng)專家組充分討論與綜合評(píng)定,向省畜牧獸醫(yī)局推薦我公司免疫類診斷制品(B類)生產(chǎn)線和分子生物學(xué)類診斷制品(B類)生產(chǎn)線為獸醫(yī)診斷制品GMP合格生產(chǎn)線。隨后在吳海濤副處長(zhǎng)主持下,進(jìn)行了一般性缺陷整改意見確認(rèn)簽字儀式,并宣布我公司順利通過本次獸藥GMP復(fù)驗(yàn)。
本次GMP復(fù)驗(yàn)的順利通過,不僅是對(duì)我公司已有成績(jī)的肯定,更是對(duì)我們的鼓勵(lì)與鞭策。孫曄總經(jīng)理代表全體員工表態(tài):在今后的工作中將對(duì)存在的問題按照GMP要求認(rèn)真整改,把GMP管理的精髓認(rèn)真貫徹下去,一如既往的為行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。